南京科維思生物科技有限公司

公司簡介
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南京科維思生物科技股份有限公司創立于2012年,是一家新興的基因檢測技術生物企業,總部位于南京市江甯區,擁有GMP潔淨廠房以及獲批CLIA认证的临床实验室,在美国加州圣地亚哥设有技能开发和外洋市场中心。科維思定位于肿瘤液体活检,专注于肿瘤的液体活检這一细分领域,同时擁有高通量测序和數字PCR兩個適用于液體活檢的技術平台的技術能力和産品開發能力,以基于遊離DNA的腫瘤相關突變無創檢測及腫瘤抗藥性早期預警的試劑和技術的開發爲市場主營業務偏向。在商業模式上專注于做基因檢測行業技術和産品的供應商,目標是將自主研發和最終獲得cFDA臨檢資質的腫瘤液體活檢産品推向臨床,成为擁有多项知识产权、不绝创新的临床分子诊断企业。科維思在创建後短短3年時間,形成了以下核心産品和服務:

    NGS産品包罗正在申報的肺癌EGFR,ALK,cMET等多基因分子標志物檢測試劑盒、乳腺癌Her2檢測試劑盒;已經獲得一類醫療器械備案和生産備案的遊離DNA純化及文庫構建試劑盒、目標序列測序反應通用試劑盒;針對臨床科研用的文庫構建試劑盒完整的産品線。NGS産品同時針對Life和Illumina測序平台,形成對測序上遊需求的覆蓋。

數字PCR相關産品包罗預計于2016年3月啓動注冊申報肺癌EGFR 3個熱點位點檢測試劑盒,ALK Fusion 基因檢測試劑盒,乳腺癌/胃癌HER2基因扩增检测试剂盒;目前這几类检测均完成前期研发,进入临床样本验证阶段。白血病BCR-ABL融合基因检测试剂盒进入研发阶段。

同時,科維思向臨床單位等提供科研服務,聚焦于腫瘤的基于外周血遊離DNA的研究。研究偏向涉及多種腫瘤,在新輔助治療,輔助治療,晚期补救治療等差别的病程階段在外周血中進行腫瘤分子標志物的檢測並和臨床治療結果進行相關阐发,在答复療效耐藥等腫瘤醫生關心的科研問題的同時,完成新産品開發和开端的臨床驗證,並爲後期申報積累專家和樣品資源。   

科維思通过和跨国企业的相助,进入仪器国产化的通道,生产,申报并上市科維思品牌的文庫構建,高通量测序,及數字PCR的相关仪器。

 

 

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